生物製劑適合我嗎？(3)病友應該要知道的「風險」與「風險管理計畫」

By Dino On 2012/09/09 ·

「生物製劑適合我嗎？」系列

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

任何西藥

在經過重重臨床試驗上市後

科學家、醫師、及衛生單位仍然會不斷地追蹤、監控這些藥物的使用

並且把經驗在科學期刊上發表

累積了夠多的經驗以後

就會有更多更可信的臨床效果、安全性的資料數據

（每一種西藥的仿單上之所以都有那麼多嚇人的副作用被列出來，那是因為起臨床試驗起到上市後，相關單位仍然在世界各地不斷地在監測、收集病患的藥物反應；連喝水過多都會「水中毒」，這世界上幾乎不可能有「沒有副作用」的藥；一個藥如果被稱為「沒有副作用」，最可能的原因是這個藥尚未「系統性收集整理」副作用資料並報導廣為周知（也就是「沒收集」、「不知道」，而不是「沒發生」或「不會發生」））

生物製劑在治療乾癬上

是目前最新的治療利器

經過許多年的國內外使用經驗累積後

我們目前知道

使用生物製劑治療乾癬仍是利遠大於弊

但醫師或病友

都不應該為了想要使用而「刻意去放大它的好處」或是「刻意忽略它的壞處」

而對西醫、西藥有疑慮的病友或民眾

也不應該去刻意強調它的壞處而把它說得危險不堪

過度的美化或醜化都非常沒必要

理性的作法是依自身的狀況仔細的衡量「好處」與「風險」後再作出決定

為了保障病友們使用生物製劑治療時的安全

衛生署在2012年對已上市的生物製劑施行「風險管理計畫」

這個計畫對象包括醫師、藥師、病友、藥廠等與生物製劑有相關的人員

針對使用生物製劑時可能出現的問題作衛教及監控

而病友們需要知道的注意事項如下：

「結核病」與「B型肝炎」、「C型肝炎」–病友最需要知道的！

台灣由於是「結核病」及「肝炎」的流行區

如果病友本身就得過「結核」、「肝炎」、或「肝炎帶原」

使用生物製劑治療乾癬時

有可能使得處於潛伏期的「結核」和「肝炎」被活化而復發

因此

在使用生物製劑治療乾癬「前」、及治療「期間」

醫師都會針對「結核」、「肝炎」的狀況作追蹤

追蹤的方式可能包括詢問病史、抽血、照X光…等

要是有發現感染被活化復發的情形

則會建議先暫停生物製劑治療

並且前往胸腔科或肝膽科檢查治療

至於未得過「結核」的病友

畢竟台灣是流行區

仍有可能在任何時候新感染結核

所以要是任何時候有久咳不癒、發燒等現象

應該要儘快就醫

其它應注意的禁忌狀況

感染中（活動性感染）
心臟衰竭病史
脫髓鞘疾病(Demyelinating disorder) 或多發性硬化症病史
惡性腫瘤病史
避免活疫苗注射
懷孕（其實國外目前也有懷孕中使用生物製劑的病例報告）

在開始使用生物製劑治療前，應該要讓你的醫師知道：

1. 感染現象(無論是否確診或用藥治療)

2. 有下列「可能感染」之症狀：發燒、畏寒、盜汗、咳嗽或感冒症狀、呼吸急促、痰有血絲、體重減輕、肌肉酸痛、身體任何部位有紅腫熱痛症狀、胃痛或腹瀉、頻尿或解尿有燒灼感、疲倦感。

3. 身體有任何傷口未痊癒。

4. 本身有糖尿病、愛滋病或免疫系統較弱的現象。這現象會使感染的機會增加。

5. 本身有結核病、曾與結核病人有親近的接觸。

6. 曾至黴菌感染風險高的地區或國家，居住或旅遊。

7. 是否有或曾有B 或C 型肝炎。

8. 目前所有用藥，包括處方藥、非處方藥、維他命、保健食品及中草藥，因必要時醫師需調整您的用藥。建議您保留所有藥品清單，主動出示給您的醫師或藥師。

9. 其他需告知醫師事項：有或曾有神經系統問題(如：多發性硬化症)、心臟衰竭；已有手術排程；已接受或即將接受疫苗注射；對塑膠或乳膠過敏：曾與水痘病人接觸；已懷孕或計畫懷孕；正哺餵母乳或計劃哺乳。

如果病友在使用前沒有以上的狀況

並不代表開始使用生物製劑後你就一切一定OK

治療期間仍然需要自己觀察自己的身體狀況

如果有任何異狀

應該要盡快讓你的醫師知道

清楚地了解以上使用生物製劑可能的風險、並評估自身狀況後

如果病友與醫師都覺得利多於弊

而且病友覺得真的就算發生了這些風險是承擔得起的

那麼

你才算是真正準備好使用生物製劑的病友

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

「生物製劑適合我嗎？」系列

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝