#2012.7.13 文末新增:動動腦~

#2012.7.13 文末新增:FDA宣佈多半年緩衝期

===============

2011年六月美國FDA公布新的防曬保養品規範後(預定2012.6.18正式實施–>延後半年至2012.12.17),許多防曬產品已經依美國FDA規範改變包裝上的標示,其中很多產品也陸續進入國內,很多民眾也有機會接觸到美國的防曬產品;但是,消費者們是否懂得新舊標示的差異?新標示的產品要如何選擇才能選到適合自己的防曬產品呢?

下面是簡單條列2011年起FDA新的規範(看起來有點複雜,簡單看過一遍有點概念就可以,蔡醫師在最後有提供精簡的實用建議):

  1. 舊規範:只重視並要求標示UVB防護的SPF(防曬傷);新規範:重視Broad Spectrum=需同時防護UVB(曬傷)+UVA(曬老曬黑)。
  2. 通過Broad Spectrum測試的產品會標示成「Broad Spectrum SPF XXX」。 而且Broad spectrum產品若有越高的SPF值防護UVB,也必須同時有越高的UVA防護。
  3. Broad spectrum SPF >15:可有減少皮膚癌和光老化的功能
  4. Braod spectrum SPF 2~14或Non broad spectrum:只能防曬傷
  5. 產品不能再使用waterproof, sweatproof, sunblock字眼
  6. 也不能宣稱使用防曬保養品後能提供「立即」或「超過兩小時」的保護,除非業者有額外提供相關證據。
  7. “Water resistance”產品必須標明在標準測試下能提供游泳或流汗時40分或80分的保護。不具”water resistance”的產品必須標示並建議消費者游泳或流汗時需使用”water resistant”防曬產品。
  8. 必須標明Drug Facts。(因為在美國防曬產品是以OTC Drug規範)
  9. 其它建議:消費者舊的防曬產品可以繼續使用;建議應:減少陽光下時間(尤其是10AM~2PM)+衣物遮避(長袖、長褲、太陽眼鏡、帽子)+防曬保養品;防曬保養品至少兩小時要補擦,如果有流汗或碰水要更勤快補擦。

國內的消費者在不斷衛教下,越來越知道選擇防曬產品要看SPF, PA幾個+;但在美國的新規範下,有些產品改變了標示,但不變的是,這些產品一樣被太多額外的行銷文字、影像、廣告給包裝起來了,大部份消費者還是不知該如何正確、有效選用及使用依照美國新規範下標示的產品。以下是蔡醫師給消費者的一些實用建議:

  1. 選擇產品時,「Broad Spectrum」字樣的產品表示同時有UVA和UVB防護。
  2. 選擇「Broad Spectrum SPF XXX」”XXX” 數字至少15以上的產品。
  3. 一個數字,雙重保護:過去:產品標示的SPF只單代表防UVB的能力,要找到同時能防UVA和UVB的防曬產品,除了看SPF,還要另外看PA有幾個+或是IPD、PPD的數值;但依美國FDA新規範,通過Broad Spectrum測試的產品SPF值越高,不止提供較高的UVB防護,也同時提供較高的UVA防護,所以,現在只要看一個數字(「Broad Spectrum SPF XXX」裡的 “XXX”),就可以同時知道UVA, UVB的防護的相對高低。(見上方條列規範裡第(2)點)
  4. 一般日常生活,至少需兩小時補擦一次防曬。
  5. 如果需流汗碰水的場合,請選用有”water-resistant”標示的防曬品,並看產品標示是否標明流汗碰水可提供多久的防護(40分?80分)並在該建議時間內盡快補擦。

需特別注意的是,以上所提建議只適用於依照美國FDA 2011年新規範標示的防曬產品。國內的規範請見衛生署食品藥物管理局公告。手上的現有防曬產品,只要仍合用,當然可以繼續使用。

========

#2012.7.13 註:美國FDA原定於2012.6.18就要讓新的規範正式上路,但是後來發現業界需要額外半年的時間才能準備好,所以把實施時間延半年到2012.12.17。(年銷售量小於USD$25000的可以延到2013.12.17)。

#2012.7.13 動動腦:在看完「如何選擇美國FDA新防曬規範下的防曬產品」後,不知道大家了解其中的重點了嗎?接下來考考大家:
(1) 圖中ABC三罐產品中,在新的美國FDA規範下,哪些可以同時預防曬傷、曬黑、光老化呢?

(2) 上題答案的那瓶產品,依照美國FDA的建議,一般日常生活如果不流汗碰水,應該至少多久該補擦一次呢?
(答案請見下方)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

答案:(1) C       (2) 兩小時 (你答對了嗎?)

Tagged with →