2014年7月份的新英格蘭醫學雜誌上線了一篇乾癬新藥第三期兩個臨床實驗的結果

這個新藥是之前跟大家提過、諾華藥廠的Secukinumab

它是一種注射型的生物製劑

注射的方式是前五週每週一次、之後每四週一次

藥物治療的目標跟目前市面上的乾癬生物製劑不同

它的作用是封鎖IL-17、一個目前認為與乾癬有高度關連的發炎因子

 

第一個臨床實驗的名稱是ERASURE

目的是比較Secukinumab兩種不同劑量(300mg, 150mg)下對乾癬的治療反應

 

第二個臨床實驗的名稱是FIXTURE

目的是比較Secukinumab兩種不同劑量與現有的生物製劑Etanercept對乾癬治療的反應

 

研究中用了很多指標來評量

這邊只挑出一項大家最常用的指標: PASI 75

PASI是一個評量乾癬嚴重度的分數

最低是0分、最高是72分

分數越高代表乾癬嚴重度越高

而PASI 75指的是病患在接受治療後

PASI分數比治療前改善了75%以上

(比如:治療前是20分、治療後變成5分,那這個病人就是有達到PASI 75)

 

以下兩個圖中

大家可以看到第一個圖中

300mg的Secukinumab那組達到PASI 75比150mg這組的病人多

 

Secukinumab Phase III.002

 

而第二個圖中

達到PASI 75的比例

300mg Secukinumab >  150mg Secukinumab > Etanercept

 

Secukinumab Phase III.003

 

Secukinumab是目前乾癬尚未上市新藥中最先完成第三期臨床實驗的

效果以PASI 75達成率來看

似乎優於現有的生物製劑

(但現有的生物製劑也已經有非常不錯的效果了~)

 

希望在不久的將來

台灣的乾癬病友能多一個治療選項而受惠

 

 

(資料來源:July 9, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1314258)

 

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