美國食品藥物管理局(US FDA)在2016.9.2公布了新規定:

含有以下19種成份的「消費性抗菌清潔產品」(如肥皂、沐浴乳…等需要沖水的清潔產品)不得在美國市場銷售

生效日為此規定在聯邦公報(Federal Register)公告後一年

(在寫此文章的2016.9.2時聯邦公報尚未公告此規定,但生效日應在2017年9月)

 

受影響的19種日常清潔抗菌成份:

  • Cloflucarban
  • Fluorosalan
  • Hexachlorophene
  • Hexylresorcinol
  • Iodophors (Iodine-containing ingredients)
    • -Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate)
    • -Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol)
    • -Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine
    • -Poloxamer-iodine complex
    • -Povidone-iodine complex
    • -Povidone-iodine 5~10%
    • -Undecoylium chloride iodine complex
    • Methylbenzethonium chloride
  • Phenol (>1.5%)
  • Phenol (<1.5%)
  • Secondary amyltricresols
  • Sodium oxychlorosene
  • Tribromsalan
  • Triclocarban
  • Triclosan
  • Triple Dye

 

會有這次的規定

其一是因為目前沒有足夠的証據證實「加了這些成份的清潔產品」的抗菌效果優於一般清潔產品

此外

並沒有足夠証據證實這些成份符合FDA的”Generally Recognized as Safe and Effective (GRAS/GRAE)”.

 

其中影響消費者與廠商層面最大的

應該是加了Triclosan 和Triclocarban的日常抗菌清潔產品

這些產品從規定公告一年後(約2017年9月)

將不得在美國市場銷售

 

這次的US FDA規定

只適用/影響「日常消費者清潔用品」類的產品(需沖水的產品)

不影響「hand sanitizer or wipes」(如乾洗手、紙巾)及醫療用清潔產品

 

這次美國FDA 公告這樣的規定

台灣會不會跟進

仍需要觀察

 

 

備註:

美國FDA2016.9.2的公告

pre-publication edition of final rule

US FDA proposed rule for hand sanitizer

US FDA proposed rule for health care antiseptics

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