感謝好心學長私訊提醒

我在之前po的文章

並沒有引用最新最正確的資料

無心卻導致於有以訛傳訛的可能

因此趕快更正如下:

 

Zeltiq

(原廠網址:http://www.coolsculpting.com/)

國內衛署字號:衛署醫器輸字第022422號(I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 )

中文仿單核定本(1)

中文仿單核定本(2)

FDA Class II for “love handle” (flank)

 

義大利機

目前並不確定是哪一台

根據被週刊報導診所的公告

衛署字號是:衛署醫器輸壹字第010954號 (B9225體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 )

而製造廠(PROMOITALIA GROUP S.P.A)的網頁

有找到一台是以冷凍來溶脂的:Proshock Ice(但不確定是不是就是這一台)

 

衛署2011.12.28公告:衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材

 

所以兩台都雖然有字號,但衛署目前並未核准以冷凍來溶脂的醫療器材。

 

在上網找資料時,我也有看到另一台有通過FDA核准的Zerona。(註:雖然說是用”Cold Laser”但其實是Low Level Laser)

但在衛署資料庫裡並沒有看到相關資料。

 

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