生物製劑已經在各個疾病領域使用許久
而Dupilumab(商品名: Dupixent/杜必炎, Sanofi & Regeneron藥廠）是異位性皮膚炎的第一支生物製劑。
最初是2017年獲得美國FDA核准上市、用於成人中重度的異位性皮膚炎。
在經過第三期臨床實驗證實效果與安全性後
美國FDA在2019年3月核准「12歲～17歲」的中重度異位性皮膚炎患者可使用Dupilumab治療。
（加上原本的成人適應症，也就是說、12歲以上的中重度異位性皮膚炎患者可以使用）
第三期的臨床實驗結果顯示
Dupilumab使用於12-17歲的中重度異位性皮膚炎患者
有約24%的患者可以達到「完全清除」(clear)或「幾乎清除」(Almost clear) （安慰劑組為2%）
42%的患者可以達到EASI-75的進步（異位性皮膚炎加權評分改善75％以上）（安慰劑組為8%）
效果與安全性與之前成人組的臨床實驗結果相當。
Dupilumab的作用機轉
在於阻斷異位性皮膚炎發病機轉裡重要的IL-4和IL-13兩種發炎因子
進而改善皮膚發炎及癢等臨床症狀
Dupilumab在2018年也在台灣獲得藥證在台上市
但在撰寫本文的今天(2019.3.12)
台灣FDA仍只核准Dupilumab使用於成人的中重度異位性皮膚炎
希望2019.3在美國核准使用於青少年族群後
台灣與其他地區的青少年患者也有機會可以受惠
(文章參考 https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-dupixentr-dupilumab-moderate-severe-atopic)