今天看診完後一個廠商來找我並向我介紹他們公司的產品
其中有一項是身體保濕產品，說對乾癬的病患有所幫助
我看了一下資料，裡面主成份是10％的Urea
(註：Urea＝尿素（跟尿無關），是常用的角質軟化劑和保濕劑，保濕保養品裡面常用）
這時我心裡就有疑惑了：
「你們這個是化妝品、含藥化妝品、還是藥品」我問。
「我們這個是符合政府規定免審的化妝品」業務答。
妙了，我印象中，以前規定含藥化妝品裡Urea最多只能含5％
而且如果是含藥化妝品，除了少數成份以外
其他也都要申請字號
我從抽屜裡拿出我常開給乾癬病患的藥膏盒子，秀給業務看。
「這支是我們常用的藥膏，裡面也是10％的Urea，如果我們這個是藥，你們的怎麼可能會是免審的化妝品？」我直接說。
「…我回去再確認看看相關的資料」業務說。
回家以後我再翻書上網查詢了一下法規。
以前的確Urea是列在含藥化妝品裡的成份，上限5%。（請見這裡2004年）
但是最新的含藥化粧品基準裡，並沒有Urea。（請見這裡2011.12.01）
原因是，
在「行政院衛生署93年10月19日衛署藥字第0930335332號公告 」裡
把Urea由「含藥化粧品」改以「一般化粧品」管理，
不須再申請「含藥化粧品查驗登記」
那，這瓶10％的身體保濕產品，就是一般化妝品囉？
不對！
因為93年的公告雖然把urea改成一般化妝品管理
但是還是有5％的上限。
5％以內的才是一般化妝品。
這瓶產品是10％
當然不算一般免審的化妝品。
那，這罐10％的產品到底定位是什麼？
我們門診開的10％ urea藥膏為什麼是藥？是怎麼回事？
西藥裡面有分
- 成藥
- 指示藥
- 處方藥
（如果不太懂差別，可以參看這篇台大藥師的文章）
其中指示藥的範圍包括：（參考自這裡）
- 符合「含維生素產品認定基準表」，列屬指示藥品範圍者。
- 符合「指示藥品審查基準」之製劑。
- 其他經衛生署認定列為指示藥品者。（可參考衛生署公告之「藥品再分類品項」）
「指示藥品審查基準」中有一節是「一般皮膚外用劑」（請見這裡,2001.3.1）
Urea就被列在其中，而且使用上限是10％。
所以產品裡含有10％的Urea當然是藥，而且是指示用藥。所以國內藥廠生產的，要申請「衛署藥製」字號；國外進口的就要申請「衛署藥輸」字號。
所以他們家的商品應該要當作藥品無誤。（結案～退堂）（威～～～烏～～～）
所以，總的來說
- 主成份含5％ urea 以下的產品，可以當作是「一般化妝品」。
- 超過5％以上、10％以下的產品，就是「指示用藥」。（屬於藥品，但可以經指示在藥局購買）
- 超過10%以上，就應該是「處方用藥」了。（屬於藥品，需要醫師處方籤才可以開立）
（當然以上資訊都有可能會隨時間及法令變更而會有改變的可能～）