美國食品藥物管理局(US FDA)在2016.9.2公布了新規定:
含有以下19種成份的「消費性抗菌清潔產品」(如肥皂、沐浴乳…等需要沖水的清潔產品)不得在美國市場銷售
生效日為此規定在聯邦公報(Federal Register)公告後一年
(在寫此文章的2016.9.2時聯邦公報尚未公告此規定,但生效日應在2017年9月)
受影響的19種日常清潔抗菌成份:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophene
- Hexylresorcinol
- Iodophors (Iodine-containing ingredients)
- -Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate)
- -Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol)
- -Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine
- -Poloxamer-iodine complex
- -Povidone-iodine complex
- -Povidone-iodine 5~10%
- -Undecoylium chloride iodine complex
- Methylbenzethonium chloride
- Phenol (>1.5%)
- Phenol (<1.5%)
- Secondary amyltricresols
- Sodium oxychlorosene
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Triple Dye
會有這次的規定
其一是因為目前沒有足夠的証據證實「加了這些成份的清潔產品」的抗菌效果優於一般清潔產品
此外
並沒有足夠証據證實這些成份符合FDA的”Generally Recognized as Safe and Effective (GRAS/GRAE)”.
其中影響消費者與廠商層面最大的
應該是加了Triclosan 和Triclocarban的日常抗菌清潔產品
這些產品從規定公告一年後(約2017年9月)
將不得在美國市場銷售
這次的US FDA規定
只適用/影響「日常消費者清潔用品」類的產品(需沖水的產品)
不影響「hand sanitizer or wipes」(如乾洗手、紙巾)及醫療用清潔產品
這次美國FDA 公告這樣的規定
台灣會不會跟進
仍需要觀察
備註:
pre-publication edition of final rule