感謝好心學長私訊提醒
我在之前po的文章
並沒有引用最新最正確的資料
無心卻導致於有以訛傳訛的可能
因此趕快更正如下:
Zeltiq
(原廠網址:http://www.coolsculpting.com/)
國內衛署字號:衛署醫器輸字第022422號(I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 )
FDA Class II for “love handle” (flank)
義大利機
目前並不確定是哪一台
根據被週刊報導診所的公告
衛署字號是:衛署醫器輸壹字第010954號 (B9225體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 )
而製造廠(PROMOITALIA GROUP S.P.A)的網頁裡
有找到一台是以冷凍來溶脂的:Proshock Ice(但不確定是不是就是這一台)
衛署2011.12.28公告:衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材
所以兩台都雖然有字號,但衛署目前並未核准以冷凍來溶脂的醫療器材。
在上網找資料時,我也有看到另一台有通過FDA核准的Zerona。(註:雖然說是用”Cold Laser”但其實是Low Level Laser)
但在衛署資料庫裡並沒有看到相關資料。